我們提供哪些服務
1、專業為醫療器械企業提供：滅菌確認、微生物檢測與控制、包裝確認、成型過程確認、水系統驗證、清潔驗證等項目。
2、提供企業日常關于上述方面碰到的疑難問題的解決方案。
3、協助答復外方提出的各種問題等。
2、提供企業日常關于上述方面碰到的疑難問題的解決方案。
3、協助答復外方提出的各種問題等。
我們服務達到的要求
1、符號最新版ISO11135，2、GB18279及國家醫療器械GMP的要求。
2、確認報告通過美國FDA，歐盟TUV，國家藥監局的審核。
2、確認報告通過美國FDA，歐盟TUV，國家藥監局的審核。
我們的優勢
1、熟悉國內及國際法規及標準。
2、擁有經驗豐富的精通醫療器械企業各方面確認的人才。
3、豐富的實際操作經驗，近百家醫療器械企業的確認案例。
2、擁有經驗豐富的精通醫療器械企業各方面確認的人才。
3、豐富的實際操作經驗，近百家醫療器械企業的確認案例。